Kurz			Cena	Množstvo

Kurzy zdarma: Zručnosti pre trh práce

Detail kurzu

Prihlásiť sa na kurz 3497 CZK

MD Regulations (MDR) a ISO 13485:2016

NQA CZ s.r.o.

Kurz nebol aktualizovaný viac ako rok.

Popis kurzu

Seznámení s Nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích z pohledu požadavků na systém řízení kvality. Objasnění souvislostí mezi Nařízením o zdravotnických prostředcích a aktuálním vydáním normy ISO 13485:2016 z pohledu požadavků, jejich plnění a ve vztahu k lhůtám přechodných ustanovení.

Prihlásiť sa na kurz

Obsah kurzu

Seznámení s Nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745
Objasnění postupů posuzování shody zdravotnického prostředku
Krátce k obsahu technické dokumentace, vazbě na klinické hodnocení a analýze rizik
Novinky v normě pro systémy managementu ISO 13485:2016
Souvislosti mezi požadavky nového Nařízení 2017/745 a normou ISO 13485:2016

Cieľová skupina

Seminář je určen osobám odpovědným v organizaci za průběh procesu posuzování shody zdravotnických prostředků, manažerům kvality, interním auditorům a dalším zaměstnancům, kteří se podílejí na posuzování shody zdravotnického prostředku.

Doporučujeme všem výrobcům zdravotnických prostředků.

Poznámka k cene

certifikovaní klienti NQA CZ mají slevu 20% z ceny kurzu