Detail kurzu
Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory
Lloyd's Register Quality Assurance Limited
Popis kurzu
Cílem kurzu je seznámení s dopady nového Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích na dovozce a distributory. Na kurzu se dozvíte, jaké hlavní změny nastaly, jaké požadavky je potřeba implementovat a jaké jsou požadavky na certifikaci.
Kurz je určen primárně pro distributory a dovozce zdravotnických prostředků.
Obsah kurzu
Program kurzu
- přehled signifikantních změn s dopadem na podnikání v oblasti zdravotnických prostředků
- nové požadavky na dovozce
- nové požadavky na distributory
- otázky týkající se potřebnosti mít systému managementu jakosti pro dovozce a distributory
- otázky týkající se potřebnosti mít certifikace dle tohoto nařízení pro specifické činností, které provádějí dovozci a distributoři
- jaká jsou možná ohrožení vedoucí k až ukončení smlouvy/spolupráce s výrobcem
- jak na to
Cieľová skupina
Kurz je určen pro distributory a dovozce zdravotnických prostředků, kteří se připravují na splnění regulatorních požadavků podle nového Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR).
V ceně je zahrnuto: Studijní materiály, občerstvení, oběd a osvědčení pro absolventy.
Kontaktná osoba
Hodnotenie
Organizátor
Lloyd's Register Quality Assurance Limited
Boženy Němcovej 8, Bratislava
Našim klientům pomáháme využívat systémy managementu tak, aby jim pomáhaly v každodenním řízení organizace a podporovaly její výkonnost.
Stěžejní činnost Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) představují audity systémů managementu a oblast řízení rizik. V oblasti nezávislého posouzení systémů řízení jsme celosvětovým leaderem.
Významnou část našich služeb tvoří oblast vzdělávání zaměstnanců a managementu. Vzdělávání poskytujeme jak formou uzavřených firemních školení, kde můžeme nabídnout řešení na míru dle předmětu činnosti konkrétní organizace, tak i formou veřejných kurzů, které jsou vhodné především pro společnosti, které v dané oblasti plánují proškolit pouze několik zaměstnanců či členů vedení.
Podobné kurzy
podľa názvu a lokality
