Kurz			Cena	Množstvo

Kurzy zdarma: Zručnosti pre trh práce

Detail kurzu

Prihlásiť sa na kurz 358.8 EUR

Farmakovigilancia vo farmaceutickej distribúcii

CeMS, s.r.o.

Popis kurzu

Oboznámiť účastníkov o povinnosti hlásenia nežiadúcich účinkov liekov vo farmaceutických spoločnostiach.
Popísať systém hlásenia nežiadúcich účinkov pre MAH-a, distribútora a lekáreň – definícia, zodpovednosti a sankcie.
Vytvorenie priestoru pre odbornú diskusiu v danej oblasti

Prihlásiť sa na kurz

Obsah kurzu

Základné legislatívne požiadavky upravujúce hlásenia nežiadúcich účinkov liekov
Farmakovigilancia – jej význam a zameranie
Správna farmakovigilančná prax (GVP) – výklad požiadaviek
Úlohy zodpovednej osoby za farmakovigilanciu vo farmaceutickej spoločnosti
Podozrenie na nežiadúci účinok lieku a jeho spracovanie
Farmakovigilančný audit
Bezpečnosť liekov sledovaná po registrácii
Edukácia zamestnancov
Najčastejšie chyby zaznamenané počas farmakovigilančného auditu
Ako efektívne nastaviť proces farmakovigilancie vo farmaceuticej distribúcii

Certifikát certifikát o absolvovaní školenia Poznámka k cene

Každý účastník dostane učebné materiály v elektronickej podobe, školenie je ukončené online testom a po jeho úspešnom absolvovaní Vám bude zaslaný elektronický certifikát o absolvovaní školenia.