Detail kurzu
Interný audítor systému manažérstva kvality v oblasti zdravotníckych pomôcok podľa požiadaviek normy ISO 13485:2016 a ISO 19011:2018
CeMS, s.r.o.
Popis kurzu
pripraviť interných audítorov na vykonávanie interných auditov v organizáciách,
oboznámiť podrobne účastníkov kurzu o norme ISO 13485 a ISO 19011,
priblížiť techniku interných auditov v organizáciách,
poukázať na problémy, s ktorými sa stretávajú interní audítori v praxi a možnosti riešenia
Obsah kurzu
1. deň:
Úvod do systémov manažérstva kvality
Požiadavky normy ISO 13485
Porovnanie s normou ISO 9001
Analýza rizík, sterilná výroba, dohľadateľnosť
Vynechanie požiadaviek ISO 9001 podľa zákonných požiadaviek
2. deň:
Požiadavky normy EN ISO 19011 a návod na auditovanie
Požiadavky na interného audítora a interné audity
Psychologické aspekty auditu a komunikácia
Príprava auditu, simulovaný audit, správa z auditu
Najčastejšie chyby organizácií pri vykonávaní interných auditov
Každý účastník dostane učebné materiály v elektronickej podobe, školenie je ukončené online testom, po ktorom úspešnom absolvovaní Vám budú zaslané osvedčenia o absolvovaní školenia.
Kontaktná osoba
Hodnotenie
Organizátor
Podobné kurzy
podľa názvu a lokality