Detail kurzu

1. Modul: Správna výrobná prax (SVP/GMP) - výroba liekov

CeMS, s.r.o.

Popis kurzu

  • Oboznámiť účastníkov o požiadavkách správnej výrobnej praxe vyplývajúcich z národných a právnych predpisov Európskej únie
  • Základy systému výroby GMP
  • Oboznámiť účastníkov o spôsobe a tvorbe dokumentácie potrebnej pre rutinný priebeh výroby
  • Pripraviť účastníkov na audit GMP a získanie povolenia na vykonávanie činnosti resp. príprava na priebežnú inšpekciu pri re-certifikácii GMP
  • Vytvorenie priestoru pre odbornú diskusiu v danej oblasti

Obsah kurzu

  • Vymedzenie terminológie a výklad požiadaviek Správnej výrobnej praxe
  • Interpretácia legislatívnych požiadaviek do praxe s praktickými príkladmi
  • Systém dokumentácie
  • Systém výroby od prípravy, cez medzioperačné kontroly až po prepúšťanie
  • Výber technológii a požiadavky na technológiu v podnikoch GMP
Certifikát certifikát o absolvovaní školenia Poznámka k cene

Každý účastník dostane učebné materiály v elektronickej podobe, školenie je ukončené online testom, po ktorom úspešnom absolvovaní Vám bude zaslaný elektronický certifikát o absolvovaní školenia.

Kontaktná osoba


0908 345 320
kurzy@cems.sk

Hodnotenie




Organizátor



Ďalšie termíny kurzu
Termín Cena Miesto konania Zarezervovať