Kurz			Cena	Množstvo

Kurzy zdarma: Zručnosti pre trh práce

Detail kurzu

Prihlásiť sa na kurz 430.8 EUR

Správna distribučná prax (SDP/GDP) vo farmaceutickom priemysle

CeMS, s.r.o.

Popis kurzu

oboznámiť podrobne účastníkov o požiadavkách Správnej distribučnej praxe (GDP Guidelines EU),
poskytnúť priestor na odbornú diskusiu účastníkov ohľadom skúseností s praktickou implementáciou pokynov GDP v rámci farmaceutického odvetvia
poukázať na špecifické legislatívne požiadavky platné v SR súvisiace s GDP platných pre veľkodistribútorov farmaceutických produktov (napr. emergentný systém dodávok humánnych kategorizovaných liekov do lekární, verifikácia 2D kódov, validácie skladových priestorov a informačných systémov atď.)

Prihlásiť sa na kurz

Obsah kurzu

Špecifické požiadavky SDP súvisiace s dodržiavaním chladového reťazca počas skladovania a veľkodistribúcie farmaceutických produktov
Reklamácie v prípade termolabilných liekov
Riešenie teplotných odchýlok počas veľkodistribúcie liekov
Ako analyzovať riziká procesov a systému veľkodistribúcie liekov, výživových doplnkov (metodika FMEA)
Najčastejšie problémy pri implementácii SDP v praxi
Ako zabezpečiť proces spracovania teplotných máp počas veľkodistribúcie
Špecifické požiadavky súvisiace s deratizáciou a dezinsekciou priestorov
Ako správne zadefinovať Sanitačný program a sanitáciu priestorov
Ako zabezpečiť riadenie nezhodného produktu a stiahnutie prípravku z trhu v zmysle SDP
Systém riadenia kvality
Praktické príklady
Legislatívne požiadavky týkajúce sa ochranných prvkov na obaloch liečivých prípravkov

Certifikát certifikát o absolvovaní školenia Poznámka k cene

Každý účastník dostane učebné materiály v elektronickej podobe, školenie je ukončené online testom a po jeho úspešnom absolvovaní Vám bude zaslaný elektronický certifikát o absolvovaní školenia.