Detail kurzu

ISO 14971:2019 - Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach

CeMS, s.r.o.

Popis kurzu

Táto norma špecifikuje zásady a proces manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach. Cieľom školenia je oboznámiť účastníkov o požiadavkách normy ISO 14971:2019, pomôcť im identifikovať nebezpečenstvá spojené so zdravotníckou pomôckou, odhadnúť a vyhodnotiť súvisiace riziká, riadiť ich a monitorovať účinnosť riadenia. Školenie je vhodné pre výrobcov, distribútorov a dovozcov zdravotníckych pomôcok, manažérov kvality, regulatory affairs pracovníkov, risk manažérov, nákupcov a iných výrobných a kontrolných pracovníkov zdravotníckych pomôcok.
Prihlásiť sa na kurz

Obsah kurzu

  • Základné princípy manažmentu rizík
  • Požiadavky normy ISO 14971:2019
  • Definícia rizika
    • závažnosť
    • pravdepodobnosť
    • miera rizika
  • Riziká súvisiace s:
    • biologickou kompatibilitou
    • bezpečnosťou údajov a systémov
    • používaním elektrického prúdu
    • pohyblivými časťami
    • žiarením a použiteľnosťou
  • Súvislosť a prepojenie s ISO 13485:2016
Certifikát certifikát o absolvovaní školenia Poznámka k cene

Každý účastník dostane učebné materiály v elektronickej podobe, školenie je ukončené online testom a po jeho úspešnom absolvovaní Vám bude zaslaný elektronický certifikát o absolvovaní školenia.

Hodnotenie

Prihlásiť sa na kurz



Organizátor

CeMS, s.r.o.

Snežienkova 1/A, Prievidza


Certifikačná spoločnosť CeMS sídliaca v Prievidzi poskytuje certifikáciu systémov manažérstva podľa 18 rôznych ISO noriem, napr.:

  • ISO 9001
  • ISO 14001
  • ISO 45001
  • ISO/IEC 27001
  • ISO 50001

Spoločnosť CeMS organizuje akreditované školenia:

  • Interný audítor systému manažérstva
  • Manažér kvality
  • Projektové riadenie
  • Inovatívne metódy využívané v automobilovom priemysle a strojárskej výrobe

ďalej organizuje školenia z oblastí:

  • auditovania, kvality, systémov manažérstva,
  • riadenia a zlepšovania procesov,
  • štatistických metód,
  • životného prostredia,
  • logistiky,
  • projektového manažmentu,
  • informačnej bezpečnosti, 
  • školenia pre majstrov a teamleadrov,
  • leadershipu,
  • komunikácie a osobného rozvoja,
  • manažmentu a personalistiky,
  • predajných zručností.




Ďalšie termíny kurzu
Termín Cena Miesto konania Zarezervovať
Otvára sa podľa záujmu 367.77 EUR ,
Prihlásiť sa na kurz 367.77 EUR

Podobné kurzy

podľa názvu a lokality