Detail kurzu
SEMINÁŘ: Požadavky nové legislativy pro oblast zdravotnických prostředků č. 2017/745
Lloyd's Register Quality Assurance Limited
Popis kurzu
Nové Nařízení EU 2017/745 bylo zveřejněno 5. května 2017. Výrobci a distributoři zdravotnických prostředků mají 3 roky od tohoto data pro přechod na požadavky nového Nařízení. Do května 2020 tak musí výrobci a distributoři aktualizovat svou technickou dokumentaci a procesy, tak aby splnili požadavky nového Nařízení. V této souvislosti jsme pro všechny zájemce připravili jednodenní seminář, na kterém se přehledně seznámíte s hlavními změnami a jejich dopadem v oblasti zdravotnických prostředků.
Obsah kurzu
- Přehled signifikantních změn s dopadem na podnikání v oblasti zdravotnických prostředků
- Nové požadavky na výrobce, Příloha I, Příloha II,Příloha IX, postupy shody
- Nové požadavky na ekonomické operátory (dovozce, distributor)
- Nové požadavky na klinická data, na risk management
- Co znamenají zkratky PMS, PMC, PSUR,SSCP, PRRC,UDI
- Jak úspěšně přejít z MDD na MDR
Cieľová skupina
Seminář je určen pro výrobce, distributory nebo dovozce zdravotnických prostředků, regulační osoby, osoby odpovědné za klinická data, manažery kvality, osoby odpovědné za dodržování právních předpisů, osoby odpovědné za risk management a osoby odpovědné za PMS.
Kontaktná osoba
Hodnotenie
Organizátor
Lloyd's Register Quality Assurance Limited
Boženy Němcovej 8, Bratislava
Našim klientům pomáháme využívat systémy managementu tak, aby jim pomáhaly v každodenním řízení organizace a podporovaly její výkonnost.
Stěžejní činnost Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) představují audity systémů managementu a oblast řízení rizik. V oblasti nezávislého posouzení systémů řízení jsme celosvětovým leaderem.
Významnou část našich služeb tvoří oblast vzdělávání zaměstnanců a managementu. Vzdělávání poskytujeme jak formou uzavřených firemních školení, kde můžeme nabídnout řešení na míru dle předmětu činnosti konkrétní organizace, tak i formou veřejných kurzů, které jsou vhodné především pro společnosti, které v dané oblasti plánují proškolit pouze několik zaměstnanců či členů vedení.
Podobné kurzy
podľa názvu a lokality
